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[判断题]
省级药品监管部门依职责负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记和注册管理事项变更的备案、报告等管理工作（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-09-28
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第2题
省级药品监管部门的职责包括（）
A.负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记
B.注册管理事项变更的备案、报告等管理工作
C.负责药品上市后注册管理事项变更的审批
D.依法组织实施对药品上市后变更的监督管理
第3题
关于药品监督检查的说法,错误的是（)。
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部[门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部[]应当依职责对辖区内药品.上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门]应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
第4题
下列说法正确的是
A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴
B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药者的合法权益
C.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药，维护公众身体健康；同时保护合法医药企业的正当权益
D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处
E.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作，并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理
第6题
省级药品监督管理局的职责有（）。
A.对辖区内违法行为进行调查，决定处罚
B.辖区内执行法律、法规及规章
C.核发《药品生产许可证》、批发企业《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
D.辖区内药品生产、经营和使用单位监督管理
E.新药申报受理和初审
第7题
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由()负责对受托生产企业进行监督管理。
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。
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A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
B、受托生产企业所在地省级药品监管部门
C、药品上市许可持有人所在地的省级人民政府
D、受托生产企业所在地的省级人民政府
第8题
食品药品检定机构的职责包括()。
A.国家药品标准物质的标定
B.药品注册检验
C.进口药品的注册检验
D.省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验
E.各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作
