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第2题
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。（)
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第3题
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。（)
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第4题
伦理委员会应当从保障（)权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
A.A.申办者
B.B.研究者
C.C.临床试验机构
D.D.受试者
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第5题
为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者可以修改或者偏离试验方案，不用向伦理委员会、申办者报告。（）
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第6题
临床试验中，保障受试者权益的主要措施是（）
A.伦理委员会和知情同意书
B.医院科室医疗保障制度
C.主要研究者问责制度
D.申办方对受试者补偿措施
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第7题
研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)
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第8题
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报（)、报告（)。
A.A.申办者，伦理委员会
B.B.伦理委员会，受试者
C.C.研究者、申办者
D.D.申办者，研究者
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第9题
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者（或其监护人)签署知情同意书。（)
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第10题
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。（)
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第11题
研究者提前终结或暂停一项临床实验时，必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（)
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