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[单选题]
医疗机构制剂配制的质量管理执行的规范为()。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《中药材生产质量管理规范》
提问人：网友周霞
发布时间：2023-02-03
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《医疗机构制剂配制质量管理规范》的英文缩写为
A、GPP
B、GCP
C、GLP
D、GDP
E、GMP
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第2题
关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是A、适用于一定范围的软性措施B、一些规章制度C、强制性执
关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是
A、适用于一定范围的软性措施
B、一些规章制度
C、强制性执行文件
D、必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E、管理细则
第3题
A-《医疗机构制剂许可证》;B-药品监督管理部门;C-定点定批;D-固定处方制剂;E-进货检查验收制度;F
-指定的医疗机构;G-药品保管制度;H-《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
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1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式：招标性采购，非招标性采购，()采购和不定期采购。
2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地()，不得自行作销售或退、换货处理。
3.医疗机构购进药品，必须建立并执行()，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。
4.《药品管理法》第二十八条规定，“医疗机构必须制定和执行()，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。
6.《药品管理法》第二十三条规定：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给()。
7.特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。
8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理，2001年，国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定，参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则，制定了()。
第4题
A－《医疗机构制剂许可证》;B－药品监督管理部门;C－定点定批;D－固定处方制剂;E－进货检查验收制度;F
A-《医疗机构制剂许可证》;B-药品监督管理部门;C-定点定批;D-固定处方制剂;E-进货检查验收制度;F-指定的医疗机构;G-药品保管制度;H-《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式：招标性采购，非招标性采购，()采购和不定期采购。
2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地()，不得自行作销售或退、换货处理。
3.医疗机构购进药品，必须建立并执行()，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。
4.《药品管理法》第二十八条规定，“医疗机构必须制定和执行()，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。
6.《药品管理法》第二十三条规定：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给()。
7.特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。
8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理，2001年，国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定，参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则，制定了()。
第5题
委托配制制剂时要求（）。 A．委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处
委托配制制剂时要求（）。
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A．委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同；在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B．委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用
C．受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用
D．受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
E．受托方应当出具批检验报告书，并按规定保存所有受托配制的文件和记录
第7题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（)。
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中国医院制剂规范》
第10题
《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 （)A．医疗机构制剂 B．基
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ()
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
第11题
《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行)适用于制剂配制的（)A．医疗机构制剂 B．基本准则 C．全过程
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)适用于制剂配制的()
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
