题目内容
（请给出正确答案）
A．立即采取措施予以纠正，保证临床试验的良好依从性
B．及时进行根本原因分析，采取适当的纠正和预防措施
C．应当终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验，并及时书面报告伦理委员会。同时，申办者和研究者应当采取相应的紧急安全性措施，以保护受试者的安全和权益
D．应当终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验，并及时书面报告药品监督管理部门，同时，申办者和研究者应当采取相应的紧急安全性措施，以保护受试者的安全和权益
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A.发现研究者、临床试验机构、申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案、标准操作规程、本规范、相关法律法规时，申办者应当立即采取措施予以纠正，保证临床试验的良好依从性。
B.发现重要的依从性问题时，申办者应当及时进行根本原因分析，采取适当的纠正和预防措施。
C.若违反试验方案或者本规范的问题严重时，申办者可追究相关人员的责任，并报告药品监督管理部门
D.发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时，申办者应当获得伦理委员会的批准后，终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验，并及时书面报告药品监督管理部门。
A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质
B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作
C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任
A、研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访
B、研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明
C、申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明
D、伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明
E、提前终止或者暂停临床试验时，应按照所签署之情同意书给予受试者补偿
A.申办者
B.医疗器械临床试验机构管理部门
C.伦理委员会报告
D.国家药审中心
A.申办者，伦理委员会
B.伦理委员会，受试者
C.研究者、申办者
D.申办者，研究者
A.可能改变伦理委员会同意意见的问题
B.可能影响受试者安全的问题
C.可能影响临床试验实施的问题
D.严重不良事件
A.申办者负责药物的安全性评估，应将可能影响受试者安全、试验实施、改变伦理同意意见的问题及时通知研究中心
B.申办者提前终止或暂停临床试验，应告知研究中心
C.发现中心不依从方案、GCP或相关法规时，申办者应采取措施进行纠正
D.发现研究中心有严重的或者劝阻不改的不依从时，申办者应终止该研究中心继续参加试验
A．申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，不管该损害是否是由研究者和临床试验机构自身过失所致
B．申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保正，但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
C．申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D．申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用
A.参与临床试验的机构及主要研究者均不需备案
B.参与临床试验的机构需完成备案，主要研究者不需备案
C.参与临床试验的机构不需备案，主要研究者应完成备案
D.参与临床试验的机构及主要研究者均需完成备案
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