题目内容
（请给出正确答案）
A.经伦理批准后的新版知情同意书，新入组的受试者签署新版ICF
B.经伦理批准后的新版知情同意书，根据更新内容，仍在试验中的受试者可能再知情后签署新版ICF
C.经伦理批准后的新版知情同意书，根据更新内容，已经完成试验或退出的受试者不需要签署新版ICF
D.经伦理批准后的新版知情同意书，等待患者下次来院再进行知情同意及知情同意书的签署
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A.已入组且结束试验流程的受试者
B.未结束试验流程且受影响的受试者
C.知情同意书修订后新入组的受试者
A、在我院开展药物临床试验，项目负责人需同时递交我院药物临床试验机构办公室立项及伦理委员会审查，递交不分先后
B、未获得伦理审批的临床试验，不得在我院开展
C、试验过程中项目负责人应根据伦理批件的有效期，提前一个月递交年度/定期跟踪审查申请，以获取有效期的延长
D、试验过程中对试验方案、知情同意书或向受试者提供的信息资料有任何更新时，项目负责人均应向伦理委员会递交修正案审查申请，再次获得书面同意
E、如试验暂停或终止，项目负责人不需向伦理委员会报告
A.信息资料是否完整
B.是否明确告知其应当享有的权利
C.受试者是否可以理解知情同意书的内容
D.受试者获得信息的方式和渠道
A.应当使用经伦理委员会同意的最新版本知情同意书和其他提供给受试者的信息
B.受试者缺乏阅读能力的，应当有一位公正见证人见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期
C.如更新的知情同意书内容不涉及安全性问题，可以口头告知受试者
D.不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加临床试验
A.因知情同意书变更，后续筛选的受试者，新旧版本的知情同意书都要签署
B.知情同意书更新版本拿到伦理批件后，研究者需第一时间叫受试者来院完成签署
C.知情同意书更新版本拿到伦理批件后，研究者需第一时间电话患者沟通知情并在最近一次访视中完成签署
D.出组的受试者仍需回院签署新版知情同意书
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