题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于试验方案，下列哪项不是研究者的职责？（）
A.详细阅读和了解方案内容
B.根据受试者的要求调整方案
C.严格按照方案进行试验
D.按伦理批准的最新方案实施临床试验
提问人：网友zytt123
发布时间：2022-03-22
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A.详细阅读和了解方案内容
B.试验中根据受试者的要求调整方案
C.严格按照方案和本规范进行试验
D.与申办者一起签署试验方案
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第3题
2020年新版GCP对研究者依从方案部分，提出哪些要求？（）
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验
B.试验方案的偏离情况，研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释
C.研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断
D.研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访
第5题
在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
第6题
伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，严格审议试验方案应考虑的内容
A.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件
B.试验方案是否适当
C.受试者的人选方法
D.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施
E.对试验方案提出的修正意见是否可接受
第9题
伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，审议试验方案应考虑的内容是
A.试验方案是否适当
B.受试者的人选方法
C.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施
D.对试验方案提出的修正意见是否可接受
E.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件
第11题
临床试验中受试者的分配必须按A．每名受试者编码依序进行B．试验设计的一般方案进行，受试者可知内
临床试验中受试者的分配必须按
A．每名受试者编码依序进行
B．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治
C．每名受试者依密码编组，申办者，研究者知情的方案进行
D．受试者自愿结合的方案进行
E．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
