题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，（）也需在知情同意书上签署姓名和日期（）
A．受试者的管床医生
B．申办者
C．医务人员
D．经PI授权进行知情同意的研究者
提问人：网友ixyxiaomi
发布时间：2022-07-28
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A.研究者
B.申办者
C.医务人员
D.研究人员
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第2题
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，( )也需在知情同意书上签署姓名和日期。
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，（)也需在知情同意书上签署姓名和日期。
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A.研究者
B.申办者
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D.研究人员
第3题
实施药物临床试验，应当 （)。
A.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的
B.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险
C.取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书
D.采取有效措施保护受试者合法权益
第4题
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
第5题
下列说法正确的有A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B．研究者或其指定的代表
下列说法正确的有
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A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响
D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
第8题
受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名（)在场，经过详细解释知情同意书后，（)－阅读知情同意书与口头知情内容一致，由受试者或者其监护人口头同意后，（)在知情同意书上签名并注明日期，（)的签名与研究者的签名应当在同一天;
A.见证人
B.申办者
C.病人
D.亲属
第10题
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，下列哪项不合理（）
A、研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B、知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用通俗易懂的语言和表达方式，使受试者或者其监护人、见证人易于理解
C、签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题。受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D、研究者或者指定研究人员无需告知受试者有关临床试验的所有相关事宜
