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[单选题]

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）

A.具有低度风险，实行常规管理

B.具有中度风险，实行严格控制管理

C.具有较高风险，采取特别措施严格控制管理

D.具有一般风险，实行专人管理

提问人：网友154336271 发布时间：2022-08-07

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第1题

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

查看材料

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第2题

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第3题

经过备案或鉴证的劳动合同，变更合同的书面协议时不需要备案或办理鉴证手续。（)

经过备案或鉴证的劳动合同，变更合同的书面协议时不需要备案或办理鉴证手续。()

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第4题

经营第三类医疗器械实行（）管理，经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第一类医疗器械（）。

A、许可、备案、不需要许可和备案

B、备案、备案、不需要许可证和备案

C、许可、备案、备案

D、许可、许可、备案

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第5题

医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。（)

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第6题

医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。

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第7题

办理进口电池报检手续时应提供（)。 A．进出口电池产品备案申请书 B．进出口电池产品备案书

办理进口电池报检手续时应提供()。

A．进出口电池产品备案申请书

B．进出口电池产品备案书

C．电池产品汞含量检测合格确认书

D．强制性产品认证证书

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第8题

实行备案制的建设项目，建设单位应（)完成环境影响评价报批手续。A．在办理备案手续前B．在办理备案手

实行备案制的建设项目，建设单位应()完成环境影响评价报批手续。

A．在办理备案手续前

B．在办理备案手续后10日内

C．与办理备案手续同步

D．在办理备案手续后且项目开工前

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第9题

经营企业办理加工贸易货物备案手续，不需要提交的单证是（） A．主管部门签发的同意开展加

经营企业办理加工贸易货物备案手续，不需要提交的单证是（）

A．主管部门签发的同意开展加工贸易业务的有效批准文件

B．《加工贸易加工企业生产能力证明》

C．对外签订的合同

D．出口收汇核销单

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第10题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

A.许可和备案；备案；许可

B.许可；备案；许可

C.备案；备案；许可

D.许可和备案；备案；备案

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第11题

食品摊贩登记卡有效期届满需要继续经营的，经营者应当在有效期届满（）前到原登记备案部门办理延续手续，逾期提出延续申请的，按照新的登记备案申请办理

A.一个月

B.二个月

C.三个月

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