为药品注册提供技术支持的机构是( )。
A.国家药典委员会
B.国家发展和改革委员会
C.国家食品药品监督管理总局
D.药品认证中心
E.药品审评中心
A.国家药典委员会
B.国家发展和改革委员会
C.国家食品药品监督管理总局
D.药品认证中心
E.药品审评中心
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
A.为药品注册提供技术支持
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.负责组织对药品注册申请进行技术审评
D.负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作
下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.药品评价中心
D.药品审评中心
E.中国食品药品检定研究院
A.为所有到疾病病防治机构,专业机构就诊的肺结核病人和可疑症状,有可疑症状的人提供一次免费的胸部X线检查
B.为所有到疾病病防治机构,专业机构就诊的肺结核病人和可疑症状,有可疑症状的人提供三次的痰涂片的检查
C.免费提供抗结核药的药品和治疗的管理
D.对所有需要治疗的活动性肺结核病病人在治疗的一年期间提供免费的管理
A.药学信息的收集、整理、分类保存、评价和总结
B.临床服务支持、配合药事委员会活动、为下级医院提供技术支持指导
C.出版发行工作、情报技术培训、情报服务方法的研究及新技术开发
D.进行药物利用评价研究(DUE)、协助新药的临床评价
E.中毒解救的信息服务、监测药品不良反应
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.I期临床试验
E.药品的再注册
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据是
A.负责对药品注册申请进行技术审评
B.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件
C.为基层药品监管机构提供技术信息支撑
D.为公众用药安全有效提供技术信息服务
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A.未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E.变态反应原生物制品
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