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[判断题]

培养基模拟灌装试验的目标是零污染（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-25
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第1题
培养基模拟灌装试验的目标是零污染，应当遵循以下要求：灌装数量超过10000支时（）

A.不得检出污染品

B.有1支污染，需调查

C.有2支污染，需调查后，进行再验证

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第2题
培养基模拟灌装试验的目标是零污染。灌装数量少于（)支时，不得检出污染品。灌装数量超过（)支时，有1支污染，需调查，有2支污染，需调查后进行再验证。

A.5000，5000-10000

B.5000，10000

C.5000-10000，10000

D.10000，10000

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第3题
无菌生产工艺的验证应当包括__。培养基模拟灌装试验的目标是__。

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第4题
培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时，均应当进行（）。
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第5题
为避免培养基模拟灌装试验对生产造成不良影响，应对培养基的清洁方法进行验证（）
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第6题
无菌生产工艺经评估可以不进行培养基模拟灌装试验（）
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第7题
正常生产过程中，每班次定期进行培养基模拟灌装试验时，应对培养基的清洁做确认（）
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第8题
通常应当每班次半年进行1次培养基模拟灌装试验，每次至少一批。（)
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第9题
培养基模拟灌装试验不需要每个班次都进行，可过评估选择有代表性的班次进行即可（）
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第10题
通常应当每班次半年进行1次培养基模拟灌装试验，每次至少一批（）
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第11题
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年连续进行3批（）
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