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[单选题]

培养基模拟灌装试验的目标是零污染。灌装数量少于()支时,不得检出污染品。灌装数量超过()支时,有1支污染,需调查,有2支污染,需调查后进行再验证。

A.5000,5000-10000

B.5000,10000

C.5000-10000,10000

D.10000,10000

提问人:网友罗琼 发布时间:2022-08-04
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第1题
培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应当遵循以下要求:灌装数量超过10000支时()

A.不得检出污染品

B.有1支污染,需调查

C.有2支污染,需调查后,进行再验证

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第2题
培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。
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第3题
培养基模拟灌装试验要求在“常规操作”下进行动态测试。()

培养基模拟灌装试验要求在“常规操作”下进行动态测试。()

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第4题
怎样进行培养基模拟灌装试验?
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第5题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。

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第6题
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“()”下进行动态测试。
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第7题
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
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第8题
无菌生产工艺的验证应当包括__。培养基模拟灌装试验的目标是__。

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第9题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
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第10题
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试

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第11题
无菌生产工艺的培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少一批。()

无菌生产工艺的培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少一批。()

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