进口药品进口满5年的,应当报告该药品的 A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的
进口药品进口满5年的,应当报告该药品的
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
进口药品进口满5年的,应当报告该药品的
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
进口药品获准进口之日满5年的,应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应
B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应
C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
进口药品
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
进口满5年的药品,其药品不良反应须报告
A.该进口药品发生的所有不良反应
B.该类药品发生的所有不良反应
C.该类药品发生的新的和严重的不良反应
D.该类药品发生的罕见不良反应
E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品()应报告该药品发生的所有不良反应。
首次进口的药品,获准进口满5年之后,必须向有关部门报告的不是该药品
A.新的不良反应
B.罕见的不良反应
C.严重的不良反应
D.可能引起的不良反应
E.发生的所有不良反应
A、3年,3年
B、3年,1年
C、5年,3年
D、4年,3年
E、5年,5年
进口满5年的药品,必须向有关部门报告该药品的
A.不良反应
B.罕见的不良反应
C.发生的所有不良反应
D.可能引起的不良反应
E.新的、严重的不良反应
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