题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

进口药品进口满5年的,应当报告该药品的 A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的

进口药品进口满5年的,应当报告该药品的

A.所有不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.新的和严重的不良反应

提问人:网友kevintop 发布时间:2022-01-06
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第1题
进口药品获准进口之日满5年的,应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5

进口药品获准进口之日满5年的,应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.报告该药品的所有不良反应

D.报告新的和严重的不良反应

E.每5年汇总报告一次

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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

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第3题
药品不良反应报告范围

A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应

B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应

C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

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第4题
进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满A、1年B、2年C、3

进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

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第5题
进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心 B、首次获准进口之日满5年的,应

进口药品

A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应

C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应

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第6题
进口满5年的药品,其药品不良反应须报告A.该进口药品发生的所有不良反应B.该类药品发生的所有不良

进口满5年的药品,其药品不良反应须报告

A.该进口药品发生的所有不良反应

B.该类药品发生的所有不良反应

C.该类药品发生的新的和严重的不良反应

D.该类药品发生的罕见不良反应

E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应

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第7题
(50~54题共用备选答案)

A.药品不良反应

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品首次获准进口之日起5年内

E.获准进口满5年的药品()应报告该药品发生的所有不良反应。

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第8题
首次进口的药品,获准进口满5年之后,必须向有关部门报告的不是该药品A.新的不良反应B.罕见的不良

首次进口的药品,获准进口满5年之后,必须向有关部门报告的不是该药品

A.新的不良反应

B.罕见的不良反应

C.严重的不良反应

D.可能引起的不良反应

E.发生的所有不良反应

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第9题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对于进口满()的进口药品,报告该进口药发生的新的
和严重的不良反应;且每()汇总报告一次

A、3年,3年

B、3年,1年

C、5年,3年

D、4年,3年

E、5年,5年

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第10题
进口满5年的药品,必须向有关部门报告该药品的A.不良反应B.罕见的不良反应C.发生的所有不良反应D.

进口满5年的药品,必须向有关部门报告该药品的

A.不良反应

B.罕见的不良反应

C.发生的所有不良反应

D.可能引起的不良反应

E.新的、严重的不良反应

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