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[多选题]

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

提问人:网友lwjjjj 发布时间:2022-01-06
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[238.***.***.159] 1天前
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[241.***.***.133] 1天前
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[109.***.***.108] 1天前
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第1题
下面说法错误的是( )

A、谈论死亡进而思考死亡,是为了更好的感悟生的意义、更高的认知人生的价值所在

B、逃避对死的思考其实在某种意义上就是在逃避对生的思考

C、向死而生,就是让我们不再忌讳“死”这个字眼,释然的面对,从容的生活

D、敬畏生命,就是不要去面对死亡

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第2题
以下有关不良工况的说法错误的是()。

A. 设备设计、制造时已考虑不良工况,只有存在缺陷的设备才会受不良工况影响

B. 设备设计、制造时已考虑不良工况,但仅能耐受有限次的不良工况,因此必须做好相关记录

C. 情形严重的不良工况发生后,应有针对地进行诊断性试验,以便确定其影响

D. 不良工况有可能导致家族性缺陷

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第3题
国家()有关单位和个人报告医疗器械不良事件。
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第4题
回答题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

全国药品不良反应监测管理工作的部门是 查看材料

A.县级以上卫生行政部门

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

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第5题
根据下列选项,回答下列各题: A.《基本医疗保险药品目录》中的药品 B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” C.《基本医疗保险药品.目录》中的“乙类目录” D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片 E.《国家基本药物目录》中的药品根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 由国家制定,各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是
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第6题
根据《处方管理办法》,医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是

A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员

B.经本医疗机构培训,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师

C.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师-

E.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

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第7题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是

A.医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供 资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明

C.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案

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第8题
根据《药品注册管理办法》,符合中药批准文号格式要求的是

A.国药准字J20120001

B.国药准字H20120002

C.国药准字S20120003

D.国药准字Z20120004

E.国药准字X20120005

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第9题
根据下列选项,回答下列各题: A.药品可以治疗的疾病 B.影响药物疗效的因素 C.服用药品后出现腹泻,停药后可恢复 D.禁止应用该药品的人群 E.该药品与其他药品合并用药的注意事项根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 应列在【注意事项】项下的内容是
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第10题
应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是
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