题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.试验可能致受试者的风险或者不便

B.试验预期的获益,以及不能获益的可能性

C.其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险

D.其他三项均是

提问人:网友zytkhr1 发布时间:2022-04-27
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第1题
知情同意书和提供给受试者的其他资料不应当包括()。

A.A.试验预期的获益,以及不能获益的可能性

B.B.试验可能致受试者的风险或者不便

C.C.不恰当或明显的诱导性语言

D.D.发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗

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第2题
临床试验的受试者应获得试验预期的获益。()
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第3题
前瞻性研究应告知受试者:研究预期的获益,以及不能获益的可能性。()
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第4题
药物临床试验应当有充分的科学依据。临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益()风险时,方可实施或者继续临床试验。

A.A.大于

B.B.等于

C.C.不小于

D.D.小于

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第5题
知情同意书和提供给受试者的其他资料应当包括:()

A.临床试验概况

B.受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作

C.试验可能致受试者的风险或者不便,尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时

D.受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗

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第6题
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内?()

A.公正

B.尊重个人

C.力求使受试者最大程度获益

D.受试者必须获益

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第7题
下列哪一项不符合伦理原则()。

A.A.签署知情同意书之前,研究者给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答提出的与临床试验相关的问题。

B.B.提供给受试者的资料中对试验可能致受试者的风险或者不便表述含糊。

C.C.受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。

D.D.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。

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第8题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()。
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()。

A、受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作

B、受试者的义务

C、临床试验所涉及试验性的内容

D、其他三项均是

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第9题
实施非治疗性临床试验(即对受试者没有预期的直接临床获益的试验)时,若受试者的知情同意是由其监护人替代实施,伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。()
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第10题
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()

在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()

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第11题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

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