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[单选题]

申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括（)。

A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规

B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案

C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查

D.受试者和研究者的补偿或者赔偿

提问人：网友zytkhr1 发布时间：2022-03-09

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ABCD

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第1题

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第4题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()

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第5题

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第9题

申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。（)

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第10题

申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药

政管理部门的批准。()

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第11题

关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。

A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP

B.药物临床试验必须有充分的科学依据

C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

D.临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字

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