试述实施GMP管理的关键。

A.《良好操作规范》（GMP）

B.质量管理体系标准（9001）

C.危害分析的关键控制点（HACCPA）

A.GMP实施过程中，硬件是关键，是最重要的因素

B.药厂选址时要考虑周边环境因素，尽量选址交通便利的地方

C.GMP车间设计时，要考虑人流物流分开

D.青霉素分装室应保持相对负压

E.直接接触药品的生产人员每年至少体检一次

A.GMP

B.GLP

C.HACCP

D.GB/T22000

E.危害关系与关键控制点

A.有合适的人员来生产与管理

B.选用良好的原材料

C.采用规范的厂房及机器设备

D.采用适当的工艺