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[判断题]

药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-02
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第1题

药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件相比()。

A.电子文件效力更高

B.纸质文件效力更高

C.视具体情况而定

D.法律效力相同

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第2题
接触药品的包装材料和容器由何部门批准注册()A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理

接触药品的包装材料和容器由何部门批准注册()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门设置的派出机构

E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第3题
批准药品注册的是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管

批准药品注册的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第4题
真实、合法的药品广告内容的依据是A.国务院药品监督管理部门批准的文件B.国务院药品监督管理部门

真实、合法的药品广告内容的依据是

A.国务院药品监督管理部门批准的文件

B.国务院药品监督管理部门批准的新药证书

C.国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书

D.国务院药品监督管理部门批准的药品说明书

E.国务院卫生行政部门批准的广告文件

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第5题
药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准B、国务院药品监督管

药品委托生产必须经

A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

B、国务院药品监督管理部门的批准

C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

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第6题
真实、合法的药品广告内容是以A.国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准B.国务院药品监督管理

真实、合法的药品广告内容是以

A.国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准

B.国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书为准

C.国务院药品监督管理部门批准的广告文件为准

D.国务院药品监督管理部门批准的各项文件为准

E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

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第7题
药品委托生产必须经()。 A.国务院药品监督管理部门的批准B.国务院药品监督管理部门

药品委托生产必须经()。

A.国务院药品监督管理部门的批准

B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

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第8题
药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准

E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

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第9题
①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.①②

B. ①②③④

C. ①②③

D. ③④⑤

E. ①②③④⑤

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第10题
对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,()应当依法处理,直至注销药品注册证书。

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

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第11题
根据《药品管理法》,在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。

A.药品注册证书

B.医药产品注册证书

C.药品批准证书

D.药品许可证书

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