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[判断题]

《药物临床试验质量管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-17
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[49.***.***.54] 1天前
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第1题
《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德
指南》。()

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第2题
2020年7月1日起实施的《药物临床试验质量管理规范》的附件数量为( )。
2020年7月1日起实施的《药物临床试验质量管理规范》的附件数量为（)。

A、0个

B、1个

C、2个

D、3个

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第3题
《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》（）
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第4题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

B.《药品生产质量管理规范》：GMP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GAP

E.《药物非临床试验质量管理规范》：GIP

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第5题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

B.《药品生产质量管理规范》：GAP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

E.《药物非临床试验质量管理规范》：GCP

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第6题
我国伦理审查依据的国内相关政策与指南有：

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《器官移植技术临床应用管理暂行规定》

D.《人类辅助生殖技术管理办法》

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第7题
药物临床试验质量管理规范，简称GCP。
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第8题
药物临床试验质量管理规范（）。

第 58 题 药物临床试验质量管理规范（）。

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第9题
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？()

A.1998.3

B.1998.6

C.1996.12

D.2003.9

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第10题
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？()

A.1998.3

B.2003.6

C.1997.12

D.2003.8

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