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[主观题]

某进口分包装药品于近期获得生产批准,则其批准文号格式为()。A.国药准字ZXXXXXXXXB.国药准字JXX

某进口分包装药品于近期获得生产批准,则其批准文号格式为()。

A.国药准字ZXXXXXXXX

B.国药准字JXXXXXXXX

C.国药试字BXXXXXXXX

D.国药准字HXXXXXXXX

E.国药准字SXXXXXXXX

提问人:网友strike03 发布时间:2022-01-06
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第1题
某三类中药于2000年获得生产批准,则该药品的批准文号格式为A.卫药准字Z-XXXXXXXXB.卫药准字$-XXX

某三类中药于2000年获得生产批准,则该药品的批准文号格式为

A.卫药准字Z-XXXXXXXX

B.卫药准字$-XXXXXXXX

C.国药准字X-XXXXXXXX

D.国药准字XF-XXXXXXXX

E.国药准字Z-XXXXXXXX

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第2题
A.原生产国或地区企业名称、生产日期、国内分包装企业名称B.集团名称、生产企业、生产地点C.“进口药

A.原生产国或地区企业名称、生产日期、国内分包装企业名称

B.集团名称、生产企业、生产地点

C.“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”,生产企业名称

D.可增加其民族文字

E.委托双方企业名称、加工地点

进口分包装药品的包装、标签应标明()。

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第3题
进口药品标签、包装除按规定执行外,还应标明

A.进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称

B.进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

C.进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称

D.进口药品注册证或"医药产品注册证"号

E.生产企业名称

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第4题
毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的药材外包装上是否有明显的规定标志。药品生产许可证生产范围:进口分包装(抗肿瘤类胶囊剂)GMP证书认证范围为:分包装车间(抗肿瘤类胶囊剂)我公司的分包装进行的仅是外包装(装盒).对于剂型的需不需变更。
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第5题
2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》,新药证书Y的格式是()

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

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第6题
某药品的批准文号为国药准字H20080025,其含义是()

A.2008年国家药品监督管理局批准生产的化学药,编号为25号

B.2008年国家药品监督管理局批准生产的中药,编号为25号

C.2008年国家药品监督管理局批准的进口药品,编号为25号

D.2008年国家药品监督管理局批准生物制药,编号为25号

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第7题
2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》,《医药产品注册证》Z的格式是()

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

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第8题
某地药品监督管理部门接到多名患者举报,反映使用在某药店购买的“阿莫西林胶囊”后发生腹痛、腹泻。药品监督管理部门经过调查后确认该药为劣药,其法定依据是()

A.未经过批准而进口

B.未经过批准而生产

C.超过有效期

D.药品已霉变

E.无批准文号

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的()

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口或地区药品管理部门批准后可以进口

D.只要有市场就可以进口

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第10题
某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报,反应在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监
督部门经过调查确认该药为假药,其法定依据为

A、未标明有效期

B、未标明生产批号

C、未经批准进口

D、超过有效期

E、擅自添加着色剂

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