依“药品管理法”和“实施条例”以下为进口药品管理正确的是()。
A.进口药品到岸后,进口单位应向海关备案
B.进口药品到岸后,应持相关证件和材料,向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品,应是在生产国或者地区获得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批
A.进口药品到岸后,进口单位应向海关备案
B.进口药品到岸后,应持相关证件和材料,向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品,应是在生产国或者地区获得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批
A.拒绝、逃避监督检查的
B.以特殊管理的药品冒充其他药品的
C.生产、销售、使用伪、劣药,经处理后重犯的
D.伪造、销毁、隐匿有关证据材料的
E.以一般药品冒充特殊管理药品的
A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
D.生产、销售、使用假、劣药,经处理后重犯的
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国疫苗管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《中华人民共和国药品生产质量管理规范》
不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
A.注射剂
B.血液制品
C.用于血液筛查的体外诊断试剂
D.国家规定的其他生物制品
E.疫苗类制品
依照《药品管理法实施条例》,进口在我国港澳地区生产的药品应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品许可证》
E.《进口药品通关单》
依照《药品管理法实施条例》,进口在我国港澳地区生产的药品应取得
A、《进口药品注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口准许证》
D、《药品经营许可证》
E、《进口药品通关单》
依照《药品管理法实施条例》,进口单位向海关办理报关验放手续应取得
A、《进口药品注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口准许证》
D、《药品经营许可证》
E、《进口药品通关单》
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