gmp规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是()。 A.普通药品B.
gmp规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是()。
A.普通药品
B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.一般生化类药物
gmp规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是()。
A.普通药品
B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.一般生化类药物
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是
A.青霉素类等高致敏药品
B.毒性药品
C.放射性药品
D.一般生化类药物
E.普通药品
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是()
A.普通药品
B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.一般生化类药品
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()
A.青霉素类等高致敏药品
B.毒性药品
C.放射性药品
D.一般生化类药品
E.普通药品
A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压
C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()
A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况
D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理
E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染
A.必须使用独立的厂房与设施,分装室保持相对负压
B.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的空气净化系统
D.生产区排出的空气不应循环使用
E.与其他药品生产可以共用生产线1.生产β-内酰胺结构类药品2.生产青霉素类高致敏性药品3.放射性药品生产时
必须使用独立的厂房与设施。
A.青霉素类等高致敏性药品
B.β-内酰胺类药品
C.放射性药品
D.强毒微生物及芽孢菌制品
E.活疫苗与灭活疫苗
β-内酰胺结构类药品()
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
青霉素类等高致敏性药品
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