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[主观题]

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门

备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》

提问人:网友lin0330 发布时间:2022-01-06
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第1题
国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()

A. 《药品生产许可证》

B. 《进口药品注册证》

C. 《医药产品注册证》

D. 《医疗机构执业许可证》

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第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

A.1/4

B.1/3

C.1/2

D.2/3

E.3/4

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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》

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第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,从某国进口动脉粥样硬化药品,海关放行应持有

A.《医经产品注册证》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》

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第5题
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

E.10日内

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第6题
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,三级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

E.10日内

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第7题
无菌药品以外的其他类别药品的生产应在何时前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求

A.2011年3月1日

B.2011年l2月31日

C.2013年l2月31日

D.2015年l2月31日

E.2020年12月31日

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第8题
根据2013年新版《药品经营质量管理规范)),外用药与其他药品应当

A.分库存放

B.应当集中存放

C.控制堆放高度,定期翻垛

D.专库或专柜存放并指定双人双锁保管,专账记录

E.分开存放

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第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》,对于竖版标签,药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

A.1/2

B.1/4

C.上l/3

D.可以分行书写

E.右l/3

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第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当

A.详细记录

B.分析和处理

C.回收销毁药品

D.按规定报告

E.通知供货单位和患者

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