题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 A.《药品生产许可证》 B.《进口

国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

提问人:网友ssuber 发布时间:2022-01-06
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第1题
国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 A.《药品生产许可证》 B.《进口

国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构制剂许可证》

E.《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门
备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》

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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法实旌条例》 国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门
备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》

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第4题
国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案,取得药品批 准文件是()

A.国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号

B.H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号

C.H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号

D.国药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号

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第5题
关于进口药品的管理正确的是

A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案

D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批

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第6题
进口药品到岸后,进口单位应当

A.持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案

B.口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》

C.凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续

D.对进口药品逐批进行抽查检验

E.在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药

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第7题
进口药品的单位在进口药品到岸后应当

A.对进口药品逐批进行抽查检验

B.指导医疗机构内的特定医疗用药

C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续

D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备案

E.经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给"进口药品通关单"

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第8题
依“药品管理法”和“实施条例”以下为进口药品管理正确的是()。

A.进口药品到岸后,进口单位应向海关备案

B.进口药品到岸后,应持相关证件和材料,向口岸所在地药监管理部门备案

C.申请进口的药品,应是在生产国或者地区获得上市许可的药品

D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要

E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批

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第9题
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向()

A.口岸所在地药品监督管理部门

B.企业所在地药品监督管理部门

C.口岸所在地海关部门

D.企业所在地海关部门

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