以下行为属于违返《医疗器械监督管理办法》的是()。① 出借《医疗器械经营许可证》;② 经营无合格证明文件的医疗器械 ;③ 医疗器械批发企业将医疗器械销售给有合法购货资质的单位;④ 经营二类医疗器械未备案的;⑤经营企业从不具备生产资质的企业购进医疗器械的
A.①③④⑤
B.①②③④
C.①②④⑤
D.①②③⑤
A.①③④⑤
B.①②③④
C.①②④⑤
D.①②③⑤
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》
D.《医疗器械临床试验质量管理规范》
E.《医疗器械临床试验现场检查要点》
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械经营监督管理办法
A.未建立或者未落实医院感染管理的规章制度、工作规范
B. 未对医务人员职业暴露提供职业卫生防护
C. 违反对医疗器械、器具的消毒工作技术规范
D. 违反有菌手术操作规范
A.《医疗器械经营监督管理办法》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品流通管理办法》
D.《药品管理法实施办法》
A.①②③④
B. ②③④
C. ③④
D. ①②③
A.擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B.上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的
C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D.上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E.简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械经营监督管理办法》
C.《医疗器械经营质量管理规范》
D.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
E.《医疗器械召回管理办法》
F.《中华人民共和国执业医师法》
A《医疗器械监督管理条例》
B《医疗器械经营监督管理办法》
C《医疗器械经营质量管理规范》
D《医疗机构制剂注册管理办法》
以下哪些是违反了TRIPS规定的行为()
A独占性返授条件
B禁止对有关知识产权的有效性提出质疑
C强迫性一揽子许可证
D专利到期失效仍要买方付费等
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