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以下行为属于违返《医疗器械监督管理办法》的是()。① 出借《医疗器械经营许可证》;② 经营无合格证明文件的医疗器械 ;③ 医疗器械批发企业将医疗器械销售给有合法购货资质的单位;④ 经营二类医疗器械未备案的;⑤经营企业从不具备生产资质的企业购进医疗器械的
[单选题]

以下行为属于违返《医疗器械监督管理办法》的是()。① 出借《医疗器械经营许可证》;② 经营无合格证明文件的医疗器械 ;③ 医疗器械批发企业将医疗器械销售给有合法购货资质的单位;④ 经营二类医疗器械未备案的;⑤经营企业从不具备生产资质的企业购进医疗器械的

A.①③④⑤

B.①②③④

C.①②④⑤

D.①②③⑤

提问人:网友90000002 发布时间:2023-05-02
参考答案
C、①②④⑤
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第1题
以下哪些文件属于检查依据()。

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》

D.《医疗器械临床试验质量管理规范》

E.《医疗器械临床试验现场检查要点》

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第2题
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据()和()等法规规章规定,制定本规范。

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械标准管理办法

C.医疗器械经营监督管理办法

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第3题
不属于医院感染管理办法中规定的医疗机构会承担相应法律责任的行为是

A.未建立或者未落实医院感染管理的规章制度、工作规范

B. 未对医务人员职业暴露提供职业卫生防护

C. 违反对医疗器械、器具的消毒工作技术规范

D. 违反有菌手术操作规范

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第4题
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和()等法规规章规定,制定《医疗器械经营质量管理规范》

A.《医疗器械经营监督管理办法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品流通管理办法》

D.《药品管理法实施办法》

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第5题
①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的;③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的;④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

A.①②③④

B. ②③④

C. ③④

D. ①②③

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第6题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()

A.擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B.上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的

C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D.上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E.简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

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第7题
以下与医疗器械经营有关的法律法规有()

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械经营监督管理办法》

C.《医疗器械经营质量管理规范》

D.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

E.《医疗器械召回管理办法》

F.《中华人民共和国执业医师法》

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第8题
小美是一名药品零售质量负责人,正在准备通过医疗器械零售质量负责人的考试,以下那部法律法规她
暂时不需要熟悉()

A《医疗器械监督管理条例》

B《医疗器械经营监督管理办法》

C《医疗器械经营质量管理规范》

D《医疗机构制剂注册管理办法》

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第9题
以下哪些是违反了TRIPS规定的行为()A独占性返授条件B禁止对有关知识产权的有效性提出质疑C强

以下哪些是违反了TRIPS规定的行为()

A独占性返授条件

B禁止对有关知识产权的有效性提出质疑

C强迫性一揽子许可证

D专利到期失效仍要买方付费等

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第10题
下列属于行政法规的是()。
下列属于行政法规的是()。

A、中华人民共和国执业医师法

B、中华人民共和国药品管理法

C、医疗器械监督管理条例

D、放射诊疗管理规定

E、医院感染管理办法

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第11题
医疗器械经营企业未按照《医疗器械经营监督管理办法》规定办理登记事项变更的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期整改,给予警告,拒不改正的处5000元以上2万元以下罚款()
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