题目内容
（请给出正确答案）
A.将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B.保证受让单位新药试行标准转正
C.将新药证书(正本)交给受让单位
D.保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E.保证受让单位有经济效益
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《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须了取得
A．《药品生企业许可证》
B．《营业执照》
C．《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D．《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E．《新药证书》和《营业执照》
A.研究、开发、经营的新药品种
B.开发、经营、生产的新药品种
C.研究、经营、生产的新药品种
D.研究、开发、生产的新药品种
E.研究、生产、使用的新药品种
与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是（）。
A．国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量
B．对已有多家生产、能满足医疗需要的品种，可停止受理转让申请
C．对简单改变给药途径的新药，原则上不再受理转让申请
D．对简单改变剂型的新药，原则上不再受理转让申请
E．若申报同一品种的新药单位超过三家，不再受理新药技术转让申请
新药技术转让应在（）。
A．获得新药证书后申请
B．新药正式生产后进行申请
C．新药获得批准文号后进行
D．新药试行标准转正后申请
E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请
A.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
A.《新药生产许可证》
B.《营业执照》
C.《新药证书》和《药品生产许可证》
D.《新药证书》和《营业执照》
E.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得()
A．《药品生产许可证》
B．《营业执照》
C．《新药证书》和《营业执照》
D．《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
E．《药品生产许可证》和《营业执照》
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