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[单选题]
《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行()。
A.注册登记制度
B.审批制度
C.分类保护制度
D.认证公告制度
E.登记备案制度
提问人：网友13***767
发布时间：2022-01-07
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A.注册制度
B.认证制度
C.备案制度
D.审批制度
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第2题
根据“国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知”规定，下列可申请药品技术转让的情形是（)。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.未获得新药证书所有持有者同意转出的
D.转出方和转入方不能提供有效批准证明文件的
E.放弃部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品GMP认证的企业
第3题
与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是（）。 A．国家药品监督管理局根据医疗
与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是（）。
A．国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量
B．对已有多家生产、能满足医疗需要的品种，可停止受理转让申请
C．对简单改变给药途径的新药，原则上不再受理转让申请
D．对简单改变剂型的新药，原则上不再受理转让申请
E．若申报同一品种的新药单位超过三家，不再受理新药技术转让申请
第4题
《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须了取得A．《药品生企业许可证》B．《
《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须了取得
A．《药品生企业许可证》
B．《营业执照》
C．《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D．《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E．《新药证书》和《营业执照》
第5题
《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。
A.研究、开发、经营的新药品种
B.开发、经营、生产的新药品种
C.研究、经营、生产的新药品种
D.研究、开发、生产的新药品种
E.研究、生产、使用的新药品种
第7题
《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须()。
A.将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B.保证受让单位新药试行标准转正
C.将新药证书(正本)交给受让单位
D.保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E.保证受让单位有经济效益
第8题
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是A.已有国家标准药品的申请 B
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
第9题
与“新药审批办法”相符合的说法是（）。
A.用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报
B.研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C.统一品种不同规格视为不同品种
D.多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产
E.国家对新药实行保护制度
