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[主观题]

A.新药申请B.药物的临床研究C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅰ期临床试验 临床试验和生物等效性试验

A.新药申请

B.药物的临床研究

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅰ期临床试验

临床试验和生物等效性试验称为

提问人:网友dong0417 发布时间:2022-01-06
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第1题
修改药品说明书的申请属于

A、新药申请

B、仿制药品申请

C、进口药品申请

D、补充申请

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第2题
已上市药品改变剂型,其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第3题
生产已有国家药品标准的注册申请属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

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第4题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是
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第5题
获得伦理委员会与受试者知情同意书属于
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第6题
在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利是
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第7题
对违法事实确凿并有法定依据的行政处罚是

A.对公民处以五十元以下,对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚,并可当场作出决定

B.对公民处以五十元以下罚款

C.对法人处以一千元以下罚款

D.警告

E.对其他组织处以一千元以下罚款

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第8题
医疗器械标签和包装标识应当符合

A.药品包装、标签和说明书管理规定

B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容

C.本规定的相关内容

D.国家有关标准

E.国家有关规划

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第9题
实施生产、销售伪劣商品犯罪,同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的依照

A.一般法规规定的定罪处罚

B.处罚较轻的规定的定罪处罚

C.处罚严重的规定的定罪处罚

D.处罚较重的规定的定罪处罚

E.行政处分规定的定罪处罚

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第10题
国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是

A.需要进一步评价药品安全性的

B.需要进一步评价药品疗效的

C.需要进一步评价药品的生产工艺的

D.需要进一步评价药品疗效和安全性的

E.需要进一步评价药品质量方法的

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