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[主观题]
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得
批准提供充分的依据是
提问人：网友chbiao
发布时间：2022-01-06
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A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
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第3题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（)A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
第5题
Ⅲ期临床试验的目的是
A.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
B.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.评价利益和风险关系
D.改进给药剂量
E.为药物注册申请获得批准提供充分依据
第7题
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安
全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的()。
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A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
c.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.药物临床评价
第8题
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效试验
第9题
Ⅰ期临床试验目的是A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最
Ⅰ期临床试验目的是
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
第10题
Ⅳ期临床试验的主要目的是
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
B.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
C.评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系
D.改进给药剂量
E.评价利益与风险关系
