题目内容
（请给出正确答案）
在体内药物分析方法建立过程中，提取回收率是
A、以样品提取和处理过程前后分析物含量百分比表示
B、以加入药物量与测得药物含量百分比表示
C、测得药物浓度与加入药物浓度的百分比表示
D、真实值与测得值之差
E、应为100%
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下列说法中错误的是
A．LC一TOF一MS可用于蛋白质、多肽等生物大分子类药物或内源性物质的检测与分析
B．体内药物分析方法验证的内容包括分析方法的效能指标与样品稳定性及提取回收率的验证
C．体内样品分析方法的验证可分为全面验证和部分验证
D．药物在体内以原形药物、代谢物两种形式存在
E．体内样品预处理方法中，去除蛋白质法中性盐可选用硫酸镁，饱和硫酸铵，磷酸钠，氯化钠等
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理
B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.
C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的
D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验
E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
在体内药物分析方法建立过程中用空白生物基质试验进行验证的指标是
A、精密度
B、准确度
C、专属性
D、标准曲线
E、线性范围
溶出度测定项目不包括
A．药粉粒径与溶出度关系
B．药物不同提取方法与溶出度的关系
C．药物体内分布情况
D．赋形剂对主药成分溶出度影响
E．制剂体外溶出度与体内生物利用度的关系
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为
A．标准曲线应当至少7个浓度组成
B．提取回收率可以低于70%.,只要证明其重复性良好即可
C．精密度要求应当与一般的化学分析要求一致
D．只要考虑样品在室温条件下的稳定性即可
E．只要实验前证明了分析方法的适用性,该方法即可在任何情况下使用
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