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请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计应包括哪些要点?

提问人:网友longhuman 发布时间:2022-01-07
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第2题
针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面?
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第3题
组织开展供应商现场审计后,后期主要工作包括哪些()
A.给出供应商审计报告:审计小组一周内完成审计细节和给出供应商审计报告

B.给出供应商等级评估:通过审计小组、质量管理部部长、物资供应部部长、生产技术部部长、主管领导、总部技术质量管理中心进行沟通评审,达成统一评估结论,采购员通知供应商审计结果

C.制定供应商整改行动:要求供应商针对审计问题回复行动计划、计划完成时间、责任人

D.审核并跟进:采购员组织审核供应商整改计划的有效性,按照供应商管理政策,使用管理控制系统和供应商质量保证模板监控供应商行动计划的完成情况

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第4题
请简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
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第5题
设备送达,验证验收时只需依据设备供应商的质量要求条款和方式,对设备和随机资料进行现场查验。
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第6题
设备送达,验证验收时只需依据设备供应商的质量要求条款和方式,对设备和随机资料进行现场查验()
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第7题
供应商在买方现场施工中发生人身伤害事故,但已与客户方签订了免责条款,依据《合同法》相关规定,该免责条款无效()
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第8题
简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。

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第9题
2010 年版 GMP引入了以下新的概念():

A.变更控制

B.偏差处理

C.质量风险管理

D.供应商审计

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