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[主观题]

无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的级别。

提问人：网友Dym112233 发布时间：2022-01-06

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第1题

无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。因故短暂停机，再次开启空气净化系统，不需要进行测试确认，可继续进行生产。（）

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第2题

GMP2010版对空调净化系统的法规要求有（）

A、根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统

B、洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

C、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度

D、口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置

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第3题

无菌药品洁净区悬浮粒子日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同（）

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第4题

无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等，应当经过（），并进行（），经批准方可使用。

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第5题

无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统，应当进行__以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

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第6题

无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。

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第7题

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

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第8题

无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂。

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第9题

无菌药品生产，洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有（），不会（）洁净区。

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第10题

无菌药品生产，凡在洁净区工作的人员培训的内容应当包括（）和（）方面的基础知识

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