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设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起几个月内，按照医疗器械经营质量规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查（）

[单选题]

设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起几个月内，按照医疗器械经营质量规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查（）

A.一个月

B.两个月

C.三个月

D.六个月

提问人：网友90000002 发布时间：2023-05-08

参考答案

C、三个月

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第1题

开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理（)。A.第一类医疗器

开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理()。

A.第一类医疗器械生产许可

B.第一类医疗器械经营备案

C.第二类医疗器械生产备案

D.第一类医疗器械生产备案

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第2题

GSP认证检查员库由()建立。

A.市级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门

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第3题

《GSP认证证书》由()同意印制。

A.市级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门

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第4题

非处方药的标签、说明书必须经（）批准？

A.市级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门

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第5题

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

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第6题

开办第二类医疗器械经营企业，由经营企业( )。

开办第二类医疗器械经营企业，由经营企业（)。

A.向设区的市级食品药品监督管理部门备案

B.向设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可

C.向省级食品药品监督管理部门备案

D.向省级食品药品监督管理部门申请经营许可

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第7题

（）应当根据本地实际情况，制定本地区允许食品小作坊生产加工的食品目录及具体要求

A.设区的市食品药品监督管理部门

B.县级人民政府食品药品监督管理部门

C.设区的市级人民政府

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第8题

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向（) 备案。A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门B.

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向() 备案。

A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.所在地的省级食品药品监督管理部门

D.卫生部门

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第9题

第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的（）提交备案资料

A.国家食品药品监督管理局

B.市级人民政府食品药品监督管理部门

C.省食品药品监督管理局

D.县级人民政府食品药品监督管理部门

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第10题

医疗器械广告应当经设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准;未经批准的，不得刊登、播

放、散发和张贴。()

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第11题

经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药

品监督管理部门备案。 ()

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