题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列哪项不属于研究者的职责？（）

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.处理试验用剩余药品

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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ABCD

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更多“下列哪项不属于研究者的职责？（）A.做出相关的医疗决定B.报…”相关的问题

第1题

下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）

A.试验前对试验方案进行审阅

B.审阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅临床试验方案的修改意见

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第2题

研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第3题

申办者提供的研究者手册不包括：（）

A.试验用药的化学资料和数据

B.试验用药的化学、药学资料和数据

C.试验用药的化学、毒理学资料和数据

D.试验用药的生产工艺资料和数据

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第4题

申办者申请临床试验的程序中不包括：（）

A.向药政部门递交申请报告

B.获得伦理委员会批准

C.获得相关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

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第5题

下列哪项不可直接在中国申办临床试验？（）

A.在中国有法人资格的制药公司

B.有中国国籍的个人

C.在中国有法人资格的组织

D.在华的外国机构

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第6题

申办者对试验用药品的职责不包括：（）

A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药

B.按试验方案的规定进行包装

C.对试验用药后的观察作出决定

D.保证试验用药的质量

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第7题

下列哪项是研究者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第8题

下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.具有行政职位或一定的技术职称

D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

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第9题

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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