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申办者申请临床试验的程序中不包括（）。

[单选题]

申办者申请临床试验的程序中不包括（）。

A.向药政部门递交申请报告

B.获得伦理委员会批准

C.获得相关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-06

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第1题

申办者申请临床试验的程序中不包括（）

A.向药政部门递交中请报告

B.抉得伦理委员会批准

C.获得相关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

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第2题

申办者申请临床试验的程序中不包括：()。

A.向药政部门递交申请报告10

B.获得伦理委员会批准

C.获得相关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

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第3题

申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括（)。

A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规

B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案

C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查

D.受试者和研究者的补偿或者赔偿

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第4题

在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。（)

此题为判断题(对，错)。

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第5题

申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验，应当通知方不包括：（)。

A.所有相关的研究者

B.临床试验机构

C.药品监督管理部门

D.卫生健康管理部门

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第6题

申办者对试验用药品的职责不包括（）

A.包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息

B.对试验用药后的观察作出决定

C.在盲法试验中能够保持盲态

D.应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

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第7题

试验方案中不包括下列哪项（）

A．申办者的名称和地址

B．受试者的姓名和地址

C．临床试验机构的地址和电话

D．研究者姓名、职称、职务

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第8题

试验方案中不包括下列哪项？（)

A.临床试验机构的地址和电话

B.研究者姓名、职称、职务

C.受试者的姓名和地址

D.申办者的名称和地址

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第9题

外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。（)

外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()

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第10题

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。（)

申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。()

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