植入人体的医疗器械属于
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
E.第五类
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
E.第五类
按照国家对医疗器械分类的管理,属于第一类的是
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.植入人体的医疗器械
C.用以支持、维持生命的医疗器械
D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E.对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
医疗器械的第一类是指
A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C. 用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
D. 用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
A.植入人体的医疗器械
B.用于支持、维持生命的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理
第一类是指E.
根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械
B.用于支持、维持生命的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理
第105题:第一类是指().
A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.可以随便使用的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.不许随便使用的医疗器械
第一类医疗器械是指
A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C. 用于植入人体或支持维持生命的医疗器械
D. 对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
用于维持生命。对人体具有潜在危险的医疗器械属于
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
E.第五类
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