题目内容
（请给出正确答案）
关于生物利用度试验血样采集的描述，错误的是：()
A.一个完整的药-时曲线，包括吸收相、平衡项及消除项，每个时段均需采样
B.整个采样时间至少为3～5个半衰期
C.如果药物半衰期未知，应采样到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10以后
D.全部采样点数为3～5个
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缓控释制剂，人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为
A、1~3个半衰期
B、2~4个半衰期
C、3~5个半衰期
D、4~6个半衰期
E、5~7个半衰期
A.溶出度是指在规定介质中药物从固体剂型中溶出的速度和程度
B. 生物利用度是指血管外给药用药剂量中进入体循环的药物的相对数量和相对速率
C. 体外参数有T50、Td及释放度等
D. 体内参数有Cm、tm、AUC等
E. 药物的体内外试验都具有较好的相关性
对生物利用度实验研究的基本要求错误的是
A、参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂
B、采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
C、采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点
D、采样时间持续3倍半衰期后或C
的1/10以后
E、对受试者没有年龄限制，多大年龄均可
A.参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂
B.采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
C.采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点
D.采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后
E.对受试者没有年龄限制，多大年龄均可
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是
A.一般以健康人为研究对象
B.一般测定血药浓度
C.采用随机交叉试验设计
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是
A．一般以健康人为研究对象
B．分析用体液可为唾液但少用
C．分析方法多用色谱法
D．服药剂量一般与临床用药一致
E．一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
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