负责开展对本行政区域内药品零售企业、使用单位检查的机构是()。
A.国家药品监督管理机构
B.省级药品监督管理机构
C.市县级药品监督管理机构
D.国家局审核查验中心
A.国家药品监督管理机构
B.省级药品监督管理机构
C.市县级药品监督管理机构
D.国家局审核查验中心
A.国务院药品监督管理部门
B.省药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.自治区药品监督管理部门
A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查
C. 药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售
D. 医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用
E. 设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
A.对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次
B.对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查
C.对上述产品之外的药品生产企业,每年抽取一定比例开展监督检查,但应当在三年内对本行政区域内企业全部进行检查
D.对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查,五年内对本行政区域内企业全部进行检查
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以结合本行政区域内药品生产监管工作实际情况,调整检查频次
负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处()。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C.国务院公安部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
E.县级以上地方公安机关
国家食品药品监督管理局
A、负责全国药品不良反应监测管理工作
B、对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C、承办全国药品不良反应监测技术工作
D、承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E、参与药品不良反应监测的国际交流
A.县级以上地方药品监督管理部门
B.县级以上地方公安机关
C.县级以上地方卫生行政部门
D.县级以上地方质量监督管理部门
A.县级以上地方药品监督管理部门
B. 县级以上地方公安机关
C. 县级以上地方卫生行政部门
D. 县级以上地方质量监督管理部门
药品零售连锁企业()。
A.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务
B.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务
C.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务
D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定:在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务
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