题目内容
（请给出正确答案）
A.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
B.未按照要求提交定期安全性更新报告的
C.未按照要求开展重点监测的
D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
E.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
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A.已有国家药品标准的非处方药的生产
B.已有国家药品标准的非处方药的进口
C.经SFDA确定的非处方药改变适应证的药品
D.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变给药剂量的药品
E.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成的新的复方制剂
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到SFDA批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.未按规定履行监测期责任的
A.产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.所有不符合质量标准的批次及其调查
D.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果
E.新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况
A.被责令暂停执业；
B.考核不合格离岗培训期间
C.被注销、吊销执业证书
D.不按照规定开具处方，造成严重后果的
E.不按照规定使用药品，未造成严重后果，但被患者投诉的
A.被责令暂停执业的
B.考核不合格离岗培训期间
C.被注销、吊销执业证书
D.不按照规定开具处方或不按照规定使用药品，造成严重后果的
E.因开具处方牟取私利的
A.不能有效保证受试者安全的
B.已有证据证明临床试验用药物无效的
C.未按照规定时间报告严重不良反应的
D.临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的
E.违反GCP其他规定的
A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)
B.药品未标明有效期
C.未注明或者更改产品批号的药品
D.附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)
A.市场上已有供应的品种
B.按照本办法应予撤销批准文号的
C.未在规定时间内提出再注册申请的
D.委托他人配制制剂
E.其他不符合规定的
A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。
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