题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药品临床评价的内容包括
A.已上市药品的治疗效果
B.已上市药品的稳定性
C.已上市药品的用药方案
D.已上市药品的药物经济学
E.已上市药品的不良反应
提问人：网友zjsunshine
发布时间：2022-01-06
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A.药物评价的一部分内容
B.药物上市以后的再评价
C.对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
D.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
E.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
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第2题
药物评价包括的内容主要有
A.化学原料药、新型给药系统评价
B.药品质量标准、药物稳定性、中药评价
C.药物的药理学、毒理学、临床评价
D.药物体内过程、生物利用度与等效性、上市药物再评价
第3题
呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是()。
A.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段
C.Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验
D.Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
第4题
()应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
（)应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
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A、药品上市许可持有人
B、药物非临床安全性评价研究机构
C、卫生健康主管部门
D、药品监督管理部门
第5题
每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是A．药品上市后临床应用的不合理性B．由于药
每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是
A．药品上市后临床应用的不合理性
B．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性
C．由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性
D．一些发生率高于1%.的不良反应得以发现
E．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反在上市前已发现
第6题
药物分析的主要任务包括
A.药品的质量评价（结构确证、质量研究、标准制定）；
B.药品质量保障与监督（生产过程质量保障、上市药品质量监督）
C.临床用药监测（评价用药安全性、有效性）
D.药品的有效性研究
第7题
广义地说，药物评价应包括（） A．临床评价和非临床评价B．临床前研究和上市后药品的质
广义地说，药物评价应包括（）
A．临床评价和非临床评价
B．临床前研究和上市后药品的质量评价
C．新药临床研究和药物上市后再评价
D．药物临床评价
E．新药的临床前研究
第8题
药物临床评价是指A．从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人
药物临床评价是指
A．从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估
B．从药理学、药剂学、临床药学等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估
C．根据医药学的最新学术水平从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评估
D．根据医药学的最新学术水平，对已批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其不良反应作出事实求是的评估
E．根据医药学和最新学术水平，对已批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则对其治疗效果作出评估
