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[多选题]

根据《药品广告审查办法》,下列说法正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审査备案

提问人:网友xj4150 发布时间:2022-01-06
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第1题
根据《药品广告审查办法》规定,下列说法正确的是(  )

A.申请药品广告批准文号,应当向药品经营企业所在地的药品广告审查机关提出

B.药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《药品广告受理通知书》

C.药品广告审查机关对审查合格的药品广告,发给药品广告批准文号

D.药品广告审查机关对审查不合格的药品广告,应当作出不予核发药品广告批准文号的决定

E.对批准的药品广告,药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案,并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案

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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第3题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.各期临床试验

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第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》 企业在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《进口准许证》

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第5题
负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验机构

E.市级药品检验机构

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第6题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定,应由药品监督管理部门责令限期改正,如逾期不改正的,应责令停业,并处

A.0.5万元以上1万元以下的罚款

B.0.5万元以上2万元以下的罚款

C.1万元以上3万元以下的罚款

D.2万元以上5万元以下的罚款

E.5万元以上10万元以下的罚款

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第7题
根据《药品广告审查办法》 药品广告的监督管理机关是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

E.省级工商行政管理部门

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第8题
是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
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第9题
根据《中华人民共和国刑法》 违反国家规定买卖《进口药品注册证》,扰乱市场秩序,情节严重的,处

A.五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金

B.管制

C.拘役

D.没收财产

E.七年以上有期徒刑

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第10题
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.对人体健康造成严重危害

D.对人体健康造成特别严重危害

E.后果特别严重

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