A.质量领导组织B.质量管理机构C.药品检验和验收部门D.药品养护组织E.药品采购 负责药品质量标准
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管
B.10000级洁净室
C.100000级洁净室
D.300000级洁净室
E.一般生产区
不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是
A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加
B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理
D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
E.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年
B.对特殊管理的药品实行双人验收制度
C.药品检验应有完整的原始记录,保存5年
D.对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年
E.药品检验应有完整的原始记录,保存3年
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