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药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当经()批准
[单选题]

药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当经()批准

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药典委员会

提问人:网友154336271 发布时间:2023-06-28
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B、国务院药品监督管理部门
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第1题
药品生产过程中的变更,属于()的,应当经国务院药品监督管理部门批准。

A.微小变更

B.重大变更

C.主要变更,

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第2题
46药品生产过程中的重大变更属于()

A.认可类变更

B.审批类变更

C.备案类变更

D.报告类变更

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第3题
对药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当经()批准

A.国务院药品监督管理部门

B.质控部

C.质保部

D.生产部

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第4题
对药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当()。

A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案

B.经国务院药品监督管理部门批准

C.按照国务院药品监督管理部门的规定报告

D.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

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第5题
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定备案或者报告()
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第6题
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定备案或者报告()
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第7题
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定备案或者报告()
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第8题
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定备案或者报告()
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第9题
根据《药品管理法》规定,下列哪些情形属于责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款情形()。

A、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品

B、编造生产、检验记录

C、未经批准在药品生产过程中进行重大变更

D、生产销售假药的

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第10题
药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门()

A.批准

B.备案

C.登记

D.报告

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