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（请给出正确答案）
[单选题]
以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）
A.Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
提问人：网友xumeihuilove
发布时间：2022-01-06
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B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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第2题
属于新药临床前研究内容的是（）
A.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
B.长期毒性试验设高、中、低三个剂量
C.选20～30例健康志愿者，观察对新药的耐受程度
D.采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例
E.进一步评价受试药的有效性和安全性
第3题
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A、健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B、以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D、药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E、研究药物的生物等效性
第4题
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
第5题
新药的Ⅳ期临床试验为A．以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安
新药的Ⅳ期临床试验为
A．以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C．扩大的多中心临床试验(300人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D．扩大的多中心临床试验(400人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E．药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
第6题
下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一A．健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B．
下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A．健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C．遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D．药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E．研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
第7题
一般选20～30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是()
A.一期临床试验
B.二期临床试验
C.三期临床试验
D.四期临床试验
E.0期临床试验
第8题
临床试验进行药品系统性研究的受试对象是A、只有病人B、只有健康志愿者C、病人或健康志愿者D、生产人
临床试验进行药品系统性研究的受试对象是
A、只有病人
B、只有健康志愿者
C、病人或健康志愿者
D、生产人员
E、研究人员
第9题
新药的IV期临床试验为（）
A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B.以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C.扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
