题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

一般选20～30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是()

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

E.0期临床试验

提问人：网友cccllll1850749 发布时间：2022-01-06

参考答案

查看官方参考答案

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

网友答案

查看全部（）

· 有3位网友选择 C，占比30%
· 有3位网友选择 D，占比30%
· 有2位网友选择 A，占比20%
· 有1位网友选择 B，占比10%
· 有1位网友选择 E，占比10%

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！

更多“一般选20～30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程…”相关的问题

第1题

属于新药临床前研究内容的是（）

A.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

B.长期毒性试验设高、中、低三个剂量

C.选20～30例健康志愿者，观察对新药的耐受程度

D.采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例

E.进一步评价受试药的有效性和安全性

点击查看答案

第2题

I期临床试验的试验对象及样本数分别是（）

A.健康志愿者，20~30例

B.目标适应证患者，20~30例

C.健康志愿者，不少于300例

D.目标适应证患者。主要病种不少于100例

E.普通或特殊人群，不少于2000例

点击查看答案

第3题

I期临床试验健康志愿者的样本数一般为A.＜10例B.20～30例C.200～300例D.1000～2000例E.＞2000例

I期临床试验健康志愿者的样本数一般为

A.＜10例

B.20～30例

C.200～300例

D.1000～2000例

E.＞2000例

点击查看答案

第4题

关于药品临床评价的叙述，错误的是（） A．I期临床的实验对象主要是健康志愿者，实验样本

关于药品临床评价的叙述，错误的是（）

A．I期临床的实验对象主要是健康志愿者，实验样本数一般为20一30例

B．Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者，实验样本不少于300例

C．Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段

D．Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段，实验样本数不少于2000例

E．药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药

点击查看答案

第5题

在流行病学实验的研究对象选择中，下列哪项是不妥的（）

A.被研究者应从实验研究中受益

B.选择预期发病部较高的人群

C.要注意实验对研究对象的安全性

D.要选志愿者作为研究对象

E.应该选择健康人作为对象

点击查看答案

第6题

以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E. Ⅴ期临床试验

点击查看答案

第7题

以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

点击查看答案

第8题

从健康的角度出发，成年男性体脂百分比一般介于

A.8%~15%

B.10%~20%

C.20%~25%

D.25%~30%

点击查看答案

第9题

关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是

A.志愿者人数多在100-150人

B.新药临床研究的起始期

C.受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者

D.受试者为疾病志愿者

E.必须获得药品监督管理部门批准

点击查看答案

第10题

一个成年的健康人进行普通混合膳食时，SDA一般相当于基础代谢的()。

A.5%

B.15%

C.10%

D.20%

点击查看答案

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！

微信搜一搜

简答题

点击打开微信

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

抱歉，您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封，或联系客服。

微信搜一搜

简答题

点击打开微信