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[主观题]
系统评价再评价无需研究计划
提问人:网友AsionChen
发布时间:2022-01-07
A.中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则
B.中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则
C.企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则
D.中药注射剂风险管理计划指导原则
A.计划、实施
B.计划的记录与评价或事实的发现
C.再计划、再计划的实施
D.再计划的记录与评价……
广义地说,药物评价应包括()。
A.新药临床研究和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和非临床评价
E.临床前研究和上市后药品的质量评价
药物安全性评价应包括
A.新药临床评价和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和实验室评价
E.临床前研究和上市后药品的实验室评价
A.系统评价﹥证据摘要﹥证据系统﹥原始研究
B.证据摘要﹥系统评价﹥原始研究﹥证据系统
C.证据系统﹥证据摘要﹥系统评价﹥原始研究
D.原始研究﹥证据系统﹥证据摘要﹥系统评价
新药的临床前研究和临床研究
A、药物评价
B、上市后药品的再审查
C、上市后药品的再评价
D、非预期药物作用
E、药物警戒
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