题目内容
（请给出正确答案）
A.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
B.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品，在标签上印有符合规定的标志即可
C.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
D.说明书中如某一项目尚不清楚，应注明“尚不明确”字样
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“关于药品说明书的法律要求的叙述，不正确的是（)。a.药品说明…”相关的问题
A.我国《药品管理法》第五十四条规定药品必须附有说明书
B.药品说明书是承载药物重要信息的法定文件,在指导患者安全合理用药方面起着十分重要的作用
C.患者不会读或读不懂药品说明书,不能很好地使用药品,是用药安全的重大隐患
D.药品说明书只是用于帮助患者正确使用药品,没有法律方面的意义
关于药品陈列的要求，叙述不正确的是()。
a.易串味的药品与一般药品分开存放
b.处方药与非处方药应分柜摆放
c.内服药与外服药分开存放
d.药品与保健品一起存放
以下关于药品说明书的说法不正确的是
A．是具有法律意义的重要文件
B．是药物信息情报最基本、最重要的来源
C．是指导医生用药的唯一依据
D．可指导人们正确储藏和保管药品
E．与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是
A、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C、需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
D、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E、国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
关于药品包装叙述错误的是
A、安瓿、铝箔等直接接触药品的包装，称为药品内包装
B、药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C、在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D、当包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时，应注明“详见说明书”字样
E、药品的通用名称必须用中文显著标示
关于药品包装叙述错误的是
A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装，称为药品内包装
B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时，应注明“详见说明书”字样
E.药品的通用名称必须用中文显著标示
A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
A.药品安全说明书简称MSDS或CSDS
B.药品安全说明书通常包括16个部分
C.在实验课前需要通过药品安全说明书了解实验涉及化学品的安全信息
D.通过药品安全说明书可以查到化学品纯化方法
A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据
B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的
D.经各省、自治区、直辖市批准
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
微信搜一搜
简答题
微信搜一搜
简答题
如搜索结果不匹配，请 
