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[主观题]
CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为A、药效动力学评价方法B、体外研究法C、在体动物模型法D、药物
CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为
A、药效动力学评价方法
B、体外研究法
C、在体动物模型法
D、药物动力学评价方法
E、临床比较试验法
提问人：网友wirth1
发布时间：2022-01-06
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A.药物动力学评价方法
B.药效动力学评价方法
C.体外研究法
D.临床比较试验法
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第6题
关于生物等效性研究的说法，正确的有()
关于生物等效性研究的说法，正确的有（)
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A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
第7题
新药的临床前研究，应包括的内容是A．推荐临床给药剂量，试制样品的均一性B．生物等效性试验，确定新
新药的临床前研究，应包括的内容是
A．推荐临床给药剂量，试制样品的均一性
B．生物等效性试验，确定新的化学结构
C．药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D．不良反应的考察，确保药品的安全性
E．人体安全性评价，多中心临床试验
第8题
目前推荐的生物等效性研究方法包括体内和体外的方法。按方法的优先考虑程度从高到低排列为：()①药效动力学研究方法②体外研究方法③药代动力学研究方法④临床比较试验方法
A.①②③④
B.④③②①
C.③①④②
D.②①③④
第10题
对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．
对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
