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[单选题]
I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。一般病例数（）例
A.10-30
B.20-30
C.10-20
D.30-50
提问人：网友90000002
发布时间：2023-08-15
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根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
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第3题
初步临床药理学及人体安全性评价试验A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E
初步临床药理学及人体安全性评价试验
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、药品上市后监察
第4题
I期临床试验的内容：A．初步的临床药理学试验B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验C．初步的人体
I期临床试验的内容：
A．初步的临床药理学试验
B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C．初步的人体安全性评价试验
D．治疗作用初步评价阶段
E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
第6题
I期临床试验是《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B.
I期临床试验是
《药品注册管理办法》规定 A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段
第7题
某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为()。
A.I 期临床试验
B.Ⅱ 期临床试验
C.Ⅲ 期临床试验
D.Ⅳ 期临床试验
第8题
初步的临床药理学及人体安全陛评价实验A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床
初步的临床药理学及人体安全陛评价实验
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第9题
初步的临床药理学及人体安全}生评价实验A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E
初步的临床药理学及人体安全}生评价实验
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第10题
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
E.V期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
第11题
I期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应（）
