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不得超过该药品注册规定的有效期限的是

提问人:网友wugufly 发布时间:2022-01-06
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第1题
根据我国《药品注册管理办法》的规定,国家药品标准是指()
A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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第2题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第3题
《药品 GMP 证书》的有效期是()
A.1 年

B.2 年

C.3 年

D.5 年

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第4题
药品标签中的有效期的标注格式不正确的是:
A.有效期至XXXX年XX月

B.有效期至XXXX年XX月XX日

C.有效期至XXXX.XX.XX

D.有效期至XXXX-XX-XX

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第5题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第6题
根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申请的是()。
A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下,难以达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应,并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

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第7题
A.毒品

B.毒品数量

C.非法经营罪

D.妨害公务罪

E.生产假药罪

以查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非法持有毒品的数量计算,不以纯度折算是

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第8题
伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章情节严重的是
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第9题
依法参与国家特殊管理的药品管理,同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理是
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第10题
必须经企业所在地县级以上药监部门批准颁发《药品经营许可证》的是
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