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[单选题]

GMP的制定目的是()。

A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效

B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格

C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全

D.保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全

E.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化

提问人:网友i8i800 发布时间:2022-01-06
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[192.***.***.207] 1天前
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[227.***.***.47] 1天前
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[122.***.***.138] 1天前
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[247.***.***.95] 1天前
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第1题
根据下列选项,回答 64~67 题:

A.GCP

B.GLP

C.GSP

D.GAP

E.GMP以下分别是哪些规范制定的目的第 64 题 加强药品生产质量管理,保证人民用药安全有效()。

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第2题
实施GMP的目的是()

A.减少人为差错

B.防止污染

C.加强药品经营管理

D.保证药品研制过程真实、规范

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第3题
关于药物临床试验,正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

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第4题
A-《医疗机构制剂许可证》;B-药品监督管理部门;C-定点定批;D-固定处方制剂;E-进货检查验收制度;F
-指定的医疗机构;G-药品保管制度;H-《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。

1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式:招标性采购,非招标性采购,()采购和不定期采购。

2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品,必须及时报告当地(),不得自行作销售或退、换货处理。

3.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。

4.《药品管理法》第二十八条规定,“医疗机构必须制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。

6.《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给()。

7.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。

8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理,2001年,国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定,参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则,制定了()。

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第5题
制定《药品生产监督管理办法》的目的是()。

A.加强药品生产监督管理

B.规范药品生产活动

C.规范食品生产活动

D.加强食品生产监督管理

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第6题
A-《医疗机构制剂许可证》;B-药品监督管理部门;C-定点定批;D-固定处方制剂;E-进货检查验收制度;F

A-《医疗机构制剂许可证》;B-药品监督管理部门;C-定点定批;D-固定处方制剂;E-进货检查验收制度;F-指定的医疗机构;G-药品保管制度;H-《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。

1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式:招标性采购,非招标性采购,()采购和不定期采购。

2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品,必须及时报告当地(),不得自行作销售或退、换货处理。

3.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。

4.《药品管理法》第二十八条规定,“医疗机构必须制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。

6.《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给()。

7.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。

8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理,2001年,国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定,参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则,制定了()。

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第7题
制定《中华人民共和国药品管理法》的目的是加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康()
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第8题
国家制定《药品管理法》的目的是()。

A.保证药品质量

B.加强药品监督管理

C.维护人民用药的合法权益

D.保障人体用药安全

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第9题
制定《药品管理法》的目的是

A.加强药品的监督管理

B.保证药品质量

C.增进药品疗效

D.保障人民用药安全

E.维护人民身体健康

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第10题
《药品流通监督管理办法》制定的目的是

A.保证药品质量

B.保障用药安全有效

C.规范药品流通秩序

D.保证合理竞争

E.加强药品监督管理

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